Etapele principale ale controlului presiunii diferențiale în camera curată

O cameră curată se referă la un spațiu cu etanșeitate bună, în care curățenia aerului, temperatura, umiditatea, presiunea, zgomotul și alți parametri sunt controlați după cum este necesar.

Pentrucameră curată, menținerea nivelului adecvat de curățenie este critică și necesară pentru activitățile de producție legate de camera curată.

În general, proiectarea, construcția și funcționarea unei camere curate ar trebui să minimizeze interferențele și impactul mediului înconjurător asupra spațiului intern al camerei curate șicontrolul diferenței de presiuneeste cel mai important și mai eficient mod de a menține nivelul de curățenie a camerei curate, de a reduce contaminarea externă și de a preveni contaminarea încrucișată.

Scopul controlului diferenței de presiune în camera curată este de a se asigura că atunci când camera curată funcționează normal sau balanța este deteriorată temporar, aerul poate curge din zona cu curățenie ridicată către zona cu curățenie scăzută, astfel încât curățenia camerei curate. camera nu va fi interferată de aerul poluat.

Controlul presiunii diferențiale camerei curate este o verigă importantă în proiectareaSistem de aer conditionata atelierului curat al fabricii farmaceutice, și o măsură importantă pentru asigurarea curățeniei zonei curate.

Capitolul de control al diferenței de presiune din camera curată din „Specificația de proiectare a camerei curate” GB50073-2013 (denumit în continuare „specificația camerei curate”) include cinci articole, toate fiind pentru controlul diferenței de presiune a camerei curate.

Articolul 16 din „Bunele practici de fabricație a medicamentelor” (revizuită în 2010) impune ca zona curată să aibă un dispozitiv care să indice diferența de presiune.

Controlul presiunii diferențiale în camera curată este împărțit în trei etape:

1. Determinați diferența de presiune a fiecărei camere curate din zona curată;

2. Calculați volumul de aer cu presiune diferențială al fiecărei camere curate din zona curată pentru a menține presiunea diferențială;

3. Luați măsuri tehnice pentru a asigura volumul de aer pentru presiune diferențială și menține presiunea diferențială constantă în camera curată.