Nivelul de purificare a prafului de zece mii

În general, există note în camerele curate.Atunci când sunt utilizate mai multe proceduri, trebuie utilizate diferite grade de curățenie a aerului în funcție de cerințele diferite ale fiecărei proceduri, iar gradul trebuie determinat în funcție de cerințele procedurii.

Clasa de curățenie a aerului este un standard de clasificare pentru concentrația maximă de particule mai mare sau egală cu dimensiunea particulelor luată în considerare în unitatea de volum de aer într-un spațiu curat.

Nivelul de curățenie și împărțirea zonelor curate în procesul de producție a produselor farmaceutice din industria farmaceutică ar trebui determinate cu referire la conținutul procesului de preparare și API și împărțirea zonelor de mediu în „Codul de management al calității producției farmaceutice”.Curățarea aerului din camera curată de producție farmaceutică este împărțită în patru niveluri.

Sub premisa îndeplinirii cerințelor procesului de producție, în primul rând, trebuie adoptată purificarea aerului curat, umed sau local;în al doilea rând, poate fi utilizată combinația dintre purificarea aerului din zona de lucru locală și purificarea aerului la nivel de oraș sau purificarea completă a aerului.

Nivelul de curățenie al particulelor în suspensie în aerul camerelor curate și zonelor curate