7 articole de bază care trebuie testate în camera curată

Instituțiile de testare terță parte calificate pentru camere curate au solicitat, în general, capacități de testare cuprinzătoare legate de curățare, care pot oferi servicii tehnice profesionale, cum ar fi testare, depanare, consultanță etc.ateliere GMP farmaceutice, ateliere electronice fără praf, ateliere de materiale de ambalare a alimentelor și medicamentelor, ateliere de dispozitive medicale sterile, săli de operație curate în spitale șilaboratoare biologice universale, ateliere de GMP pentru alimente sănătoase, ateliere de cosmetice/dezinfectanți, laboratoare pentru animale, ateliere de GMP pentru medicamente veterinare și atelier de apă din sticle de băut.
Cu scopul de acameră curatătestarea include în general estimarea gradului de mediu, testarea de acceptare a ingineriei, a alimentelor, a produselor de îngrijire a sănătății, a produselor cosmetice, a apei îmbuteliate, a atelierelor de producție a laptelui, a producției de produse electronice, a atelierelor GMP, a săli de operație a spitalelor, a laboratoarelor pentru animale, a laboratorului de siguranță biologică, dulap de siguranță biologică, banc de lucru ultra-curat, atelier fără praf, atelier steril etc.

微信截图_20220209114418
Elemente de testare: viteza și volumul aerului, timpii de ventilație, temperatură și umiditate, diferența de presiune, particule în suspensie, microbi din aer, microbi de decantare, zgomot, iluminare etc. Pentru detalii, consultați standardele relevante de testare în camera curată.
Standard de testare:
1) „Specificații pentru proiectarea atelierului curat” GB50073-2001
2) „Specificații tehnice pentru construcția secției de operare curată a spitalului” GB 50333-2002
3) „Specificații tehnice pentru clădirea laboratorului de biosecuritate” GB 50346-2004
4) „Specificații de construcție și acceptare a camerei curate” GB 50591-2010
5) „Metoda de testare a particulelor în suspensie în camera curată (zona) din industria farmaceutică” GB/T 16292-2010
6) „Metoda de testare a microbilor aeropurtați în camera curată (zona) din industria farmaceutică” GB/T 16293-2010
7) „Metoda de testare pentru sedimentarea microbilor în camera curată (zona) din industria farmaceutică”


Ora postării: 09-feb-2022